Überarbeitete ISO 9001 enthält keine neuen Anforderungen

vom: 16.03.2009

Jede gültige ISO-Norm wird in der Regel in fünfjährigen Abständen von dem jeweils zuständigen Normenausschuss überarbeitet. Dies ist mit der am 15. November 2008 erschienen Norm DIN EN ISO 9001:2008 erfolgt.

Der zuständige Normenausschuss ISO/TC 176 hat angesichts der Tatsache, dass die vorliegende ISO 9001:2008 keine neuen Anforderungen stellt, beschlossen:

"ISO 9001:2008 ist entwickelt worden, um zu bestehenden Anforderungen von ISO 9001:2000 Klarstellungen zu liefern und um Änderungen einzuführen, die die Kompatibilität mit der ISO 14001:2004 verbessern soll. ISO 9001:2008 enthält keine zusätzlichen Anforderungen und ändert auch nicht die Intention von ISO 9001:2000."

Die wichtigsten Änderungen der ISO 9001:2008 gegenüber der ISO 9001:2000 sind hier kurz zusammengefasst:

Die Erfüllung gesetzlicher und behördlicher Anforderungen ist jetzt konsistent im Text eingearbeitet.
Die Anwendung der Norm auch auf alle beabsichtigten Ergebnisse der Produktrealisierungsprozesse. (Kap. 1.1)
Prozesse müssen nicht nur "erkannt" sondern "festgelegt" und somit nachprüfbar sein. (Kap. 4.1).
Messung der Prozesse, "soweit zutreffend",… (Kap 4.1. e)
Die Lenkung ausgegliederter Prozesse muss durch die Organisation sichergestellt sein. (Kap 4.1).
Ein einzelnes Dokument darf Anforderungen an eines oder mehrere Verfahren behandeln. (Kap. 4.2.1)
Externe Dokumente, die die Organisation als notwendig für die Planung und den Betrieb des QMS eingestuft hat, müssen gekennzeichnet und deren Verteilung gelenkt werden. (Kap 4.2.3)
Als Qualitätsmanagementbeauftragter (QMB) muss ein Leitungsmitglied der eigenen Organisation benannt sein, Externe sind lediglich als Berater zugelassen, nicht mehr als QMB. (Kap.5.5.2)
Die Kompetenz des Personals, dessen Tätigkeiten die Erfüllung der Produktanforderungen beeinflussen z.B. Mitarbeiter der Verwaltung, ist zu ermitteln (Kap 6.2.2 a)
Die Organisation muss während der gesamten Produktrealisierung den Produktstatus in Bezug auf die Überwachungs- und Messanforderungen kennzeichnen. (Kap. 7.5.3)
Zum Kundeneigentum können auch geistiges Eigentum und personenbezogene Daten zählen. (Kap 7.5.4 Anmerkung)
Aufzeichnungen über die Audits und deren Ergebnisse müssen aufrechterhalten werden. (Kap. 8.2.2)
Die für den auditierten Bereich verantwortliche Leitung muss sicherstellen, dass jegliche notwendigen Korrekturen und Korrekturmaßnahmen zeitnah zur Beseitigung von Fehlern und deren Ursachen ergriffen werden. (Kap. 8.2.2)
Die Wirksamkeit der ergriffenen Korrektur- bzw. Vorbeugungsmaßnahmen muss bewertet werden. (Kap 8.5.2 und 8.5.3).

Übergangsregelungen

Bis zum 15. November 2009 dürfen Zertifikate noch auf Basis der ISO 9001:2000 ausgestellt werden – danach sind Erstzertifizierungen nur noch auf Basis der neuen Norm möglich.
Ihre Gültigkeit verlieren alle ISO 9001:2000-Zertifikate spätestens am 14. November 2010. Die Umstellung erfolgt bei jedem regulär stattfindenden Erst-, Wiederholungs- oder Überwachungsaudits.

Eine detaillierte Beschreibung der Änderungen finden Sie im geschlossenen Mitgliederbereich.

Überarbeitete ISO 9001 : 2008 ( Datei im PDF-Format Größe: 51 KB)